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讯(王珞)丽珠集团(000513)6月30日晚间公告,公司控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”已完成二期临床试验,并于近日开展三期临床试验。
公告披露,“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”于2020年2月19日获得中至重度斑块型银屑病适应症临床试验批准。本品已完成二期临床试验期中分析,研究结果显示,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与同靶点药物类似,且具有起效快及疗效维持时间长等特点。此次拟开展的是一项多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)三期临床试验,旨在评估本品对比司库奇尤单抗治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性。
“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发,丽珠单抗已获得本品银屑病适应症在全球范围内的开发、注册、生产、销售和分许可的独占性权益。截至公告披露日,丽珠单抗在本品累计直接投入的研发费用约为7034.45万元。
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