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湖北日报讯(记者刘洁、通讯员田瑶林)全球首创、备受关注的“稻米造血”技术,即将实现量产。
6月25日,武汉禾元生物科技股份有限公司“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”投产启动仪式在光谷生物城举行,预计可年产10吨植物源重组人血清白蛋白原液及100万支制剂产品,填补巨大的市场缺口。
人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质,被广泛应用肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术后体液补充、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗等疾病治疗中,在临床上被称为“救命药”。长期以来,这一“救命药”只能从血浆中提取,十分稀缺。
资料显示,我国目前临床上对人血清白蛋白的需求量超过600吨,且大部分依赖进口,“稻米造血”前景广阔。
“植物源重组人血清白蛋白注射液量产后,将有效缓解我国人血清白蛋白供应紧张的情况。”禾元生物董事长杨代常博士说。
据介绍,该工厂是禾元生物独立自主开发的全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液生产线,是国家“863”计划、新药创制重大科技专项和战略性新兴产业集群试点等支持的重大科技专项攻关工程项目。生产车间基本实现无人化,从物料入库开始,到产品生产和检验放行,实现全生产工艺流程的自动化智能化、数字化和无纸化。
“这是我们倾力打造的全球领先的生物医药智能制造工厂,今天正式投产,标志着禾元生物在植物分子医药技术和创新生物医药产业化进程上迈向国际新高度。”杨代常说。
目前,全球尚未有重组人血清白蛋白药品,禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品,也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品,该产品目前处于Ⅲ期临床阶段。
禾元生物是最早入驻光谷生物城的企业之一,也是光谷自主培育的“小而美”企业的典型代表。当前,光谷正在积极打造具有全球影响力的创新药产业集群,建设全球生命健康创新中心,现有400多个1类新药管线在研、50多个进入临床,2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”,创新药产业发展势头正劲。
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