中国食品药品网讯 “法规是条基准线，而经验是条辅助线。做好化妆品质量安全监管，就是要画准、画全这‘两条线’，在‘两条线’中寻找答案。”近日，国家化妆品检查员、北京市化妆品审评检查中心副主任刘泽龙在接受采访时如是表示。

自2012年担任化妆品检查员以来，刘泽龙参加过上百次化妆品检查，也参与过多部化妆品法律法规的制定。在“两条线”理念的指引下，他出色地完成了一次次检查任务，为保障公众用妆安全、促进化妆品产业健康发展贡献着力量。

准确传递法规要义

(资料图)

走进刘泽龙的办公室，首先映入眼帘的是书柜里整齐摆放的各种化妆品法律法规书籍，从《化妆品监督管理条例释义》到《〈化妆品安全技术规范〉读本》一应俱全。桌上放着的《普通化妆品备案法律法规汇编》尤其抢眼，书皮已经破损，露出写满字的扉页。

“作为一名检查员，准确理解掌握法律法规是基本功，也是重中之重。”刘泽龙说。2020年以来，化妆品相关法规密集出台，刘泽龙不仅加紧学习各种法规，还凭借着丰富的实践，积极参与相关法规的制定。目前，他正在参与牙膏监督管理相关配套法规和技术文件的起草。

“只有真正参与法规制定、不断更新法规知识，才能加深对法规标准的理解，用以指导检查工作。”在刘泽龙看来，掌握好法律法规不仅是监管人员的必修课，也是企业健康发展遵循的标准。因此，在每次检查中，刘泽龙会根据实际情况择机向企业讲解法规要义，帮助企业相关负责人更好理解法规的要求和内涵，从而提高生产质量管理水平。

在一次现场检查中，刘泽龙发现企业在一处不存在空气流通空间的实体墙壁上安装了压差表，企业负责人解释为“按照法规要求设置”。刘泽龙耐心地告诉企业负责人，“根据《化妆品生产质量管理规范》，不同洁净级别的区域应当物理隔离，并根据工艺质量保证要求，保持相应的压差。”他又进一步解释，“安装压差表是为了监测洁净区与准洁净区之间是否存在5Pa以上的正压差，控制空气流向，避免准洁净区的空气流向洁净区，造成污染。也就是说，压差表只有安装到有空气流通的地方，通过监测压差数值，提醒工作人员注意控制空气流向，才能达到法规要求的预期目的。”听完刘泽龙的解释，企业负责人恍然大悟，赶紧组织人员将压差表装到了正确的位置。

灵活运用检查技巧

在对化妆品企业开展现场检查时，刘泽龙不仅牢牢把握住了法规这条“基准线”，也非常善用检查经验这条“辅助线”。在“两条线”的密切配合下，他总能够敏锐地发现企业存在的问题。

在一次执行针对抽检不合格化妆品的飞检任务中，企业负责人将日常生产管理资料摆在检查组面前，资料和记录都比较规范，查找不到突破口，陷入瓶颈。凭借丰富的检查经验，刘泽龙冷静地与组员分析可能引入禁用物质的环节，并最终将目标锁定在原料带入上。为进一步缩小检查范围，刘泽龙将已发现的不合格产品涉及的所有原料进行对比，最终将关注范围从几十种原料缩小到几个共用原料。最终，检查组找到了禁用物质的来源，及时控制了产品质量安全风险。

“文件资料往往是发现违法事实的重要证据。在检查过程中，不能只盯着企业提供的某一份材料，而是要将多份资料进行比对，并通过数据追溯、与企业人员交流等寻找线索。”刘泽龙说。

在对一家化妆品企业进行检查时，刘泽龙查看企业提供的试验数据时发现，有几组数据时间间隔与其他数据规律明显不同。该企业工作人员的回复是“操作人员当时在休息，没有做试验”。得到这个解释后，刘泽龙来到设备前核对该时段的原始数据，发现上面有该时段的数据。意识到问题已经暴露，工作人员才不得不承认，为了让报告中的数据全部在合格范围内，他剔除了不合格数据，且没有对不合格数据进行分析研判。

“所以，如何确定关键环节、如何缩小检查范围、如何从规律中找差异，层层抽丝剥茧发现真相，需要检查员不断积累经验。”刘泽龙说。

言传身教带好新人

作为一名经验丰富的化妆品检查员，刘泽龙从不吝啬将知识、经验传授给其他检查员。

自2019年起，刘泽龙每年都会参加由国家药监局或北京市药监局组织的检查员培训班，与全国化妆品检查员沟通交流检查技巧，并通过检查案例对化妆品法规中的要点、难点进行讲解，帮助其他检查员准确理解法规的核心内容和重点要求。

《化妆品监督管理条例》首次提出化妆品质量安全负责人制度，刘泽龙发现，很多检查员对质量安全负责人概念的理解还不充分。为此，他在专题培训中画出组织架构图，并将质量安全负责人应履行的职责和检查员应检查的指标列成比对清单，将散落在各个法规文件中的要求进行整合，帮助其他检查员理解掌握。

实践是提升检查能力的有效方法。刘泽龙每次作为检查组组长带队进行现场检查时，都会言传身教，在检查实践中做好“传帮带”。

“现场检查时，刘主任十分注重细节，总能敏锐地关注到我们忽视的风险点。”北京市化妆品审评检查中心化妆品检查员林琳谈起跟随刘泽龙检查的经历时说。

在一次检查企业配制间时，车间角落里放置了一个储存罐，其他检查员并没有在意这个罐子，刘泽龙直接绕过乳化设备走过去，发现罐中竟储存了大量的酒精。“刘主任当即要求企业按照危化品管理规定，将酒精放到危化品柜中。”林琳说，“刘主任此前多次强调‘检查员多走一步、多看一眼，就可能发现企业在生产活动中存在的潜在风险，及时指导企业消除隐患’，这次检查让我对此有了更深刻的体会。”

此外，刘泽龙也会“因材施教”，结合检查员自身的专业特点对其进行培训及分工。在他看来，检查员没有“新”“老”之分，不同专业背景的检查员都有各自的优势，而他能做的只是毫无保留地将自己对法规的理解和检查经验分享给年轻检查员，帮助他们快速成长，加快助推职业化专业化检查员队伍建设。

“一名优秀的化妆品检查员，要有一双能够发现问题的眼睛，一个勤于思考的头脑，一颗忠实履行化妆品监管责任的心。做好本职工作，带好检查员队伍，就是我作为一名老化妆品检查员存在的意义。”这是刘泽龙的工作信条，也是他的工作实践。（李易真)